La FDA condurrà uno studio sui tamponi

2024-09-20 20:38

Mentre il pilota studia trova prove di metalli nei tamponi, esso non ha testato se o no i metalli sono rilasciati dal tampone durante l'uso. Inoltre non ha testato che i metalli essessero assorbenti nel rivestimento vaginale o entrassero nel flusso sanguigno durante l'uso. FDA ha commissionato una letteratura indipendente recensione e avviato un banco interno laboratorio studio per valutare metalli in tamponi.”

Il laboratorio della FDA’ studia misurerà la quantità di metalli che escono da i tamponi in condizioni che più si imitano il normale uso. Questi le iniziative consentiranno alla FDA di completare una valutazione del rischio dei metalli contenuti nei tamponi, basati su uno scenario peggiore di esposizione al metallo . La FDA comunica i risultati da la revisione della letteratura e i test di laboratorio pubblicamente quando sono disponibili e sono stati rivisti da peer . La FDA continuerà anche a monitorare questi dispositivi come parte del suo ciclo di vita totale del prodotto approccio ai dispositivi medici.

L'agenzia ha inoltre sottolineato che tutti i assorbenti autorizzati da la FDA sono già stati valutati come descritto nel documento guida assorbenti e assorbenti mestruali 3a Informazioni per Notifica Presentazione (510(k)s) e era determinato a soddisfare i requisiti della FDA premercato.